保健食品监管发令枪响起 备案和注册双轨制得以落地

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保健食品监管部门发出枪支,“双轨系统”的备案和登记能够登陆

任性健康食品的日子即将结束。

8月20日,国家市场管理局发布《保健食品原料目录与保健食品功能目录管理办法》(以下简称《办法》),将于2019年10月1日正式实施。《办法》通过管理“两个目录”的健康状况食品原料和功能,为保健食品“管理,管理和管理”提供制度保障。

这两个目录的引入使得普遍的健康食品被夸大和治愈,并受到该系统的限制。与此同时,管理健康食品的文件 - 《保健食品注册与备案管理办法》已经真正实施。

中国营养与健康食品协会秘书长刘学聪表示,《办法》的引入是一个行业认可的政策体系,是中国保健食品管理政策的里程碑,对进一步推动和推动这一政策具有重要意义。健康食品行业的健康发展。工业和商业已经等了很长时间。对于行业,鼓励和促进行业的研发和创新。食品储存产品不再局限于维生素和矿物质。更多天然植物提取物被添加到目录中,并且更多产品被快速列出以满足消费者。需求。

早在2016年7月1日,《保健食品注册与备案管理办法》就已实施,实施了一种结合了健康食品登记和备案的分类管理系统。

“实施保健食品原料和保健功能目录管理是实施”双轨制“备案和登记的重要依据。”市场监督总局副局长孙美军说, “健康功能清单定义了允许健康食品索赔的健康功能范围,原材料目录。注册和归档的渠道已经定义并包含在原材料目录中,可以直接归档。“

件,合并程序和管理方法。为目录中包含的原材料和保健功能设定了重新评估和退出机制。对于存在风险和科学共识变化的最新研究成果,可以及时开始目录调整程序。

“以健康食品登记和备案为驱动轴,充分发挥健康需求引领和科学创新的动力,努力建立世界领先的监管和科学评价体系,促进产业转型升级,提高质量和效益,参与全球市场竞争。“参与起草的专家表示,保健食品原料目录和保健功能清单应视为“起动枪”,坚持平稳过渡,有序连接,批量分辨,分类处理,稳定的原则。审查连接新旧法律的过程。批准,清理和其他工作。

“全面管理健康食品和夸大宣传势在必行。”北京联合大学金宗熙教授向第一财经新闻说,《办法》一旦实施,保健食品行业的“欺骗性”“夸大宣传”将大大减少。

参与《办法》起草的参与者表示,目前保健食品的主要问题首先是产品定位不明确。中国保健食品的基本来源与药品密切相关。它与中药“食疗”和“辅食”相同。因此,无论市场,行业还是管理层面,对“食品”和“药品”都存在广泛的争议甚至混淆。一旦这个问题得到解决,再次提出这个问题是违法的。

《办法》引言意味着从今年10月1日起,健康食品不能从注册链接的分类管理到功能性介绍到广告这两类。在保健食品功能声明中,未包含在保健功能目录中的声明被认为是非法的。

国家市场管理局局长张金晶表示,《办法》也提出了包含或调整两个目录的方法。

一方面,在相关研究的基础上,任何单位和个人均可提议纳入或调整原材料和功能;另一方面,市场监督总局也可以选择对健康食品进行登记和监督。该能力的技术组织进行原材料和功能的研究。如果符合要求,技术组织应立即提出建议的纳入或调整。

《办法》澄清了保健食品成分清单的纳入标准。原材料目录的纳入是基于中国20多年健康食品注册的注册和批准,以及16,000个已批准注册产品的相关数据。不仅要审查安全性,还要确定原料的数量和相应的功效,并审查科学依据。

同时,《办法》澄清了健康功能目录的包含标准。

“对于目录公布后的后续管理,将根据科学研究的进展和食品安全风险防控的需要动态管理保健食品原料目录和保健功能目录,必要时,列出的保健食品原料和保健功能。根据重新评估的结果组织重新评估和调整目录。“张金晶说。

主编:包一凡